環(huán)氧乙烷殘留色譜儀采用大量進口原件生產制造的全新高性能氣相色譜儀,配以高靈敏度的氫火焰檢測器(FID),配備毛細管色譜柱,采用頂空進樣器-氣相色譜儀聯(lián)用,用于環(huán)氧乙烷殘留的檢測分析。
標準:
GB/T 16886.7-2015《醫(yī)療器械生物學評價 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》。
GB19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術要求》。
測定流程:樣品制備—頂空進樣器進樣—GC分析—色譜工作站—譜圖顯示。
分析方法:
1、樣品制備:取醫(yī)用防護口罩上與人體接觸的EO相對殘留含量的部件進行試驗,截為5mm長碎塊(或10mm2片狀物,取1.0g放入20mL頂空瓶,精密加人5mL水密封,60℃±1℃溫度下平衡40min。
2、平衡完成之后直接通過HS-7890頂空進樣器進樣至SP-7860氣相色譜中進行分析,通過計算機用色譜工作站記錄環(huán)氧乙烷的面積(或峰高),根據(jù)標準曲線計算出樣品相應的濃度。如果所測樣品結果不在標準曲線范圍內,應改變標準溶液的濃度重新作標準曲線。
3、采用頂空-色譜法測試醫(yī)用防護口罩中環(huán)氧乙烷的殘留具有方便快捷、精密度高、選擇性強等優(yōu)點。